? 創新藥
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        1. 創新藥

             

          公司目前產品管線主要聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領域,擁有9個主要在研項目,其中1個產品已經提交上市許可申請,1個產品處于Ⅲ期臨床試驗階段、1個產品處于Ⅱ期臨床試驗階段、1個產品處于Ⅰ期臨床試驗階段。


          研發平臺

          • 肝靶向創新藥物研發平臺

            肝靶向創新藥物研發平臺是在一項特有的Hepdirect專利技術基礎上形成的結構設計、關鍵中間體制備、合成工藝優化、制劑技術開發、關鍵雜質控制等完善的肝臟靶向給藥技術平臺。該平臺的核心優勢在于顯著提高活性化合物在肝臟的濃度,降低其在其他器官的暴露量,達到增效減毒的作用,使肝病創新藥的研究變得事半功倍。

          • CMC研究平臺

            臨床候選化合物的生產工藝、雜質研究、質量控制、穩定性等臨床前藥學研究在藥物研發過程中起著非常重要的作用。公司經過二十余年藥物研發積累形成了獨特的CMC研究平臺,建立了一整套從藥品試驗室小試工藝、中試放大工藝、到臨床試驗產品生產及大生產注冊申報的核心技術,打通了實驗室小試工藝到大生產工藝的橋梁。

          • 臨床方案設計及開發平臺

            創新藥臨床研究是一項極為嚴謹的綜合性系統工程,是公司藥物管線產品開發中的關鍵環節,是創新藥走向市場獲益病患的必經之路,對打造公司可持續發展、具有國內外競爭力的新通藥物創新生態至關重要。公司擁有一支具備豐富臨床經驗和專業技能的臨床團隊,建立了高效的臨床設計開發平臺,具有豐富的中美兩地臨床開發的成功經驗。臨床團隊根據在研藥物的作用機理和化合物特性、適應癥特點、臨床診療情況和患者需求,借鑒同類適應癥的臨床數據,有針對性的合理合規的制定臨床研究方案及嚴格管理臨床研發進程,高質量、高效率地推進每項臨床試驗。

          研發產品

          核心產品之一CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請,該產品用于治療全身性強直-陣攣性癲癇持續狀態,預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇。?
          針對治療慢性乙肝的靶向藥甲磺酸帕拉德福韋片已進入Ⅲ期臨床試驗,并已完成全部患者入組。?
          針對治療晚期原發性肝癌的注射用MB07133單獨用藥已進入Ⅱ期臨床試驗。?
          針對治療慢性乙肝的潛在長效性抑制劑富馬酸海普諾福韋片正在進行Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗。?
          公司依托獨立的自主研發體系持續開發包括HBV核衣殼蛋白裝配抑制劑、多靶點激酶抑制劑、高選擇性JAK3抑制劑、口服PD-L1小分子抑制劑等一系列臨床候選化合物,臨床前研究管線產品布局豐富。
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